医療機器販売・貸与業者の手続き

許可申請

新たに「高度管理医療機器」または「特定保守管理医療機器」を販売若しくは貸与する場合、事前に許可を受ける必要があります。
詳細については、東京都保健医療局健康安全部薬務課のページをご覧ください。
申請書類については、こちらをご覧ください。
・手数料　34,100円　窓口で現金でお支払いください。

許可更新申請

許可の有効期間(6年)の終了後も継続して営業するときは、期間満了前までに許可更新の手続きが必要です。

・手数料　12,400円　窓口で現金でお支払いください。

変更届

店舗の構造設備の主要部分、営業所の管理者などの変更を行った場合は、変更後30日以内に届出が必要です。

休止・廃止・再開届

店舗を廃止、休止または、再開した場合は、廃止、休止、再開後30日以内に届出が必要です。

許可証書換え交付申請

許可証に記載されている内容に変更があった場合に、許可証を書換えるための手続きです。なお、内容の変更については別途変更届の提出が必要です。
・手数料　2,400円　窓口で現金でお支払いください。

許可証再交付申請

許可証の紛失・き損等で再交付を希望される場合の手続きです。
・手数料　3,400円　窓口で現金でお支払いください。

不明な点については、事前に保健所にご相談ください。

申請様式、必要な添付書類等については、下記の申請様式ダウンロードのページにも掲載しています。

届出

新たに管理医療機器(特定保守管理医療機器を除く)を販売若しくは貸与する場合、事前に届出が必要です。
詳細については、東京都保健医療局健康安全部薬務課のページをご覧ください。
届出書類についてはこちらをご覧ください。

変更届

店舗の構造設備の主要部分、営業所の管理者などの変更を行った場合は、変更後30日以内に届出が必要です。

休止・廃止・再開届

店舗を廃止、休止または、再開した場合は、廃止、休止、再開後30日以内に届出が必要です。

不明な点については、事前に保健所にご相談ください。

申請様式、必要な添付書類等については、下記の申請様式ダウンロードのページにも掲載しています。