薬事オンライン申請・届出の利用案内（はじめに）

多摩小平保健所では医薬品医療機器等法、麻薬及び向精神薬取締法、覚醒剤取締法、毒物及び劇物取締法に関する申請及び届出について、オンラインでの手続き（以下「薬事オンライン申請・届出」と記載）が可能になりました。薬事オンライン申請・届出を御利用の方は、まず初めにこのページを御覧ください。

目次

＞薬事オンライン申請・届出について
＞利用までの流れ
＞注意事項等
＞その他参考情報

薬事オンライン申請・届出について

・従来、保健所の窓口で受付していた医薬品医療機器等法、麻薬及び向精神薬取締法、覚醒剤取締法、毒物及び劇物取締法に関する申請及び届出について、一部を除きオンラインでの手続きが可能になりました。

・薬事オンライン申請・届出では、申請・届出書類（電子データ）をLoGoフォームを利用して提出します。

（※LoGoフォームは、他自治体等でも使用されている株式会社トラストバンクが提供する「電子申請システム」です。）

利用までの流れ

①LoGoフォームを利用するための事前準備
　下記の流れに沿って、LoGoフォームの利用の準備をしてください。

1. 動作環境を確認する。（外部サイト）
2. 東京都LoGoフォーム利用規約、東京都LoGoフォーム個人情報保護方針を確認する。（外部サイト）
3. LoGoフォームのページから「新規アカウント登録」を行う。（外部サイト）

LoGoフォームのアカウントの登録、ログイン等に関しては下記のマニュアルもご覧ください。

マニュアル（パソコン向け）(PDF:2,052 KB)
マニュアル（スマートフォン向け）(PDF:2,175KB)

②電子認証の準備
　薬事オンライン申請・届出に当たっては、電子認証に必要な電子証明書、又はGビズID（アカウント種別：プライム又はメンバー）が必要です。
　申請・届出者が個人の場合には「マイナサイン」アプリ又はGビズIDを利用した認証、法人の場合には、商業登記電子証明書又はGビズIDを利用した認証が可能です。
　それぞれ下記をご確認ください。

③申請・届出書類（電子データ）の準備
　LoGoフォームで提出する書類（電子データ）を準備してください。

④LoGoフォームで申請・届出を行う

【個人用】薬事オンライン申請・届出用LoGoフォームのページ

【法人用】薬事オンライン申請・届出用LoGoフォームのページ

薬事オンライン申請の手数料の支払いはオンライン決済です。申請用Logoフォームでの申請から手数料の納付、申請受付の完了までの詳細は申請用LoGoフォーム上の案内・注意事項等をご確認ください。

注意事項等

手数料の支払いについて

・手数料の支払いにはクレジットカード（下記のマークのブランド）又はPaypayが利用可能です。なお、領収書は発行されません。
・形式審査（申請書類の確認等）の後、「【要対応】お支払い内容確定のご案内」メールを送付します。
・オンライン決済は、「【要対応】お支払い内容確定のご案内」メールを受信してから翌日23時59分までに完了してください。

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薬事オンライン申請・届出に対応していない手続きについて

下記については薬事オンライン申請・届出に対応していませんので、従来通り、窓口又は郵送での手続きをしてください。

1.申請書、届書の控えに受付印の押印を希望される場合【郵送・窓口】
2.薬局製剤製造販売承認申請をする場合【窓口】
3.管理医療機器販売業・貸与業の以下の手続きをする場合【窓口】
　・管理医療機器販売業・貸与業届書の提出（これから管理医療機器の取り扱いを始める場合）
　・販売業又は貸与業の種類及び取り扱う管理医療機器の種類を変更する場合の変更届の提出

クレジットカード又はPaypay以外の手段による手数料の支払いを希望される場合は、保健所窓口で申請を行ってください。

薬事オンライン申請・届出内容の修正について

薬事オンライン申請・届出で提出された書類（電子データ）は、オンラインでの修正や補正を行うことができません。修正等が必要な場合は「取下げ」の手続きを行った後、再度「申請」又は「届出」を行ってください。

登記事項証明書の添付を省略できる場合について（法人向け）

下記の場合は、手続きに必要な登記事項証明書の添付を省略することができます。

・過去に東京都知事に提出され、又は東京都知事を経由して厚生労働大臣に提出された登記事項証明書について、内容に変更が無い場合、添付を省略することができます。その場合、申請書又は届出書の備考欄に提出先を特定するために必要な事項（店舗の所在地、名称、提出年月日等）を記載してください。
・薬局、店舗販売業、卸売販売業又は高度管理医療機器等販売業・貸与業の薬事オンライン申請・届出の場合に限り申請・届出用LoGoフォームに記載の案内・注意事項等に従い、下記のいずれかにより、登記事項証明書の添付を省略することができます。

・LoGoフォームにて会社法人等番号を入力する。（届出用LoGoフォーム）
　・申請書の備考欄に会社法人番号及び「登記事項証明書の添付を省略する」旨を記載する。（申請用LoGoフォーム）

（「会社法人等番号」とは、商業登記法に基づき、登記簿に記録される12桁の番号です。 ）

その他の参考情報について

●LoGoフォームについて
（1）LoGoフォーム マイページ
  ・LoGoフォームマイページログイン画面 （外部サイト）
　  LoGoフォームのアカウントをお持ちの方は上記のリンクからマイページにログインすることができます。

（2）システム障害・メンテナンス情報
 　LoGoフォームにアクセスできない場合や、利用できない場合はシステム障害の発生又はメンテナンスを実施している場合があります。最新情報は以下のページ（外部リンク）から確認することができます。
　・LoGoフォーム_障害発生情報 （外部サイト）
　・LoGoフォーム_メンテナンス情報 （外部サイト）

（3）システムの操作に関する問い合わせ先
　LoGoフォームの操作などに関する問い合わせ先です。各種手続に関する内容については、担当部署（多摩小平保健所生活環境安全課薬事指導担当）にお問い合わせください。
　・LoGoフォームに関するよくある質問 （外部サイト）
　・LoGoフォームお問合せフォーム (外部サイト)