医薬品等承認申請書等のオンライン提出についてのお願い
令和5年1月11日から、都道府県知事へのオンラインによる申請手続き（承認申請・一部変更承認申請）が開始されます。
オンライン提出については、以下の注意事項等にご留意の上、提出をお願いします。
医薬品・医薬部外品の承認申請書等をオンライン提出する場合の注意事項
オンライン提出が可能なもの
1 医薬品等製造販売承認申請書
2 医薬品等製造販売承認事項一部変更承認申請書
申請書、添付資料等の提出方法
医薬部外品（染毛剤、薬用歯みがき類、浴用剤）（PDF：291KB）
医薬部外品（パーマネント・ウェーブ用剤、生理処理用品）（PDF：281KB）
オンライン提出に係る取扱いに関する通知等
申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について（令和5年3月22日付厚生労働省医薬・生活衛生局4課長通知）（PDF：2,772KB）
注意事項
●オンライン提出を行うためには、申請電子データシステム（ゲートウェイシステム）へのユーザー登録や電子証明書の取得が必要になります。
申請については、厚生労働省ＦＤ申請サイト「オンライン提出関連」に掲載されているマニュアル・動画等をご確認ください。
厚生労働省ＦＤ申請サイト「オンライン提出関連」 （厚生労働省のページへリンク）
●東京都に対する医薬品等製造販売承認関係のオンライン提出についてはこちらをご確認ください。
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お問い合わせ
このページの担当は 健康安全部 薬務課 承認審査担当（03-5320-4516） です。