医薬品等承認申請書等のオンライン提出についてのお願い

令和5年1月11日から、都道府県知事へのオンラインによる申請手続き（承認申請・一部変更承認申請）が開始されます。
オンライン提出については、以下の注意事項等にご留意の上、提出をお願いします。

医薬品・医薬部外品の承認申請書等をオンライン提出する場合の注意事項

オンライン提出が可能なもの

• 医薬品等製造販売承認申請書
• 医薬品等製造販売承認事項一部変更承認申請書

申請書、添付資料等の提出方法

オンライン提出に係る取扱いに関する通知等

注意事項

• オンライン提出を行うためには、申請電子データシステム（ゲートウェイシステム）へのユーザー登録や電子証明書の取得が必要になります。
  　申請については、厚生労働省ＦＤ申請サイト「オンライン提出関連」に掲載されているマニュアル・動画等をご確認ください。
  厚生労働省ＦＤ申請サイト「オンライン提出関連」 （厚生労働省のページへリンク）
• 東京都に対する医薬品等製造販売承認関係のオンライン提出についてはこちらをご確認ください。
  オンラインによる申請・届書等の提出について（医薬品等製造販売承認関係）